不眠症治験の種類は、３つあるんです！
n n不眠症の治験を含む治験には、フェイズ１〜フェイズ３までの３段階種類があります。 n n n■フェイズ１＝第１相試験 n n健康な成人男性に、開発中の新薬を服用してもらいます。 n nその治験期間中には、その新薬の服用後の効果・経過・安全性を専門医師によって、事細かに診察診断されます。 n nまた、その新薬が体の中にどのように吸収され、排泄されていくかといった、新薬の体の中の状況を確認していくのも、このはじめのフェイズ１試験です。 n n n■フェイズ２＝第２相試験 n nこのフェイズ２では、フェイズ１試験と比べ、小数の人数で行われる治験です。 n nフェイズ１で確認された情報を元に、その用量で新薬を服用します。 nこのフェイズ１よりもさらに詳しく新薬の効果効能 を調べ上げてゆき、 n n厚生労働省に発売認可を求めるために、報告書をさらに詳細に絞り込んでいきます。 nフェイズ２は、フェイズ１の再確認試験と見ても良いかもしれません。 n nこのフェイズ２試験では、プラセボを使用した試験も多く見られます。 n n n■フェイズ３＝第３相試験 n n nついに、最終試験です。このフェイズ３の第３相試験では、実際に新薬が流通してからの治療に近い効果や経過、安全性を確認していきます。 n nまた、フェイズ１の時と同様に、多数の治験患者さんに、発売前に近い治験薬を服用をお願いすることになります。 n n
